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本网讯(见习记者 罗晓宇)近日,《安徽省药品医疗器械安全状况(2021年度)》白皮书发布,安徽在全国药品安全考核中蝉联第一。
防疫药械监管取得重大突破。落实新冠病毒疫苗生产全过程动态监管和整改闭环管理;实现对全省8家疫苗配送企业、114家疾控机构和2654家新冠病毒疫苗接种点的全覆盖检查,建立完善疫苗信息化追溯系统,严厉打击涉疫苗违法犯罪行为,有力保障了皖产3.1亿剂和全省接种1.2亿剂次新冠病毒疫苗及其他防疫药械质量安全。
药品质量安全监管持续加强。大力开展国家集采中选药品、中药生产等专项检查,组织开展“药品安全春风行动”、医疗器械风险隐患排查治理等专项行动。全年共查处药械违法案件3778件,有效震慑了违法犯罪行为。
药品监管能力建设加快推进。获批建设全省首家国家药监局中药质量研究与评价重点实验室,推动全国唯一的中国食品药品监管数据中心省级协同创新平台在我省落地。联合有关高校院所,建立药品、中药、医疗器械3个省级监管科学研究中心。“安徽省中药质量标准体系的构建和应用”等3个项目获评省科技进步奖。
服务医药产业发展成效彰显。2021年,全省新增药品医疗器械生产企业131家,同比增长12%;新增药品注册文号81个、第三类医疗器械产品注册证13个。成功举办“安徽省中药创新发展大会”“安徽省药械创新发展大会”,共吸引200余家省外企业单位1400余人来皖共谋医药产业发展。在全国率先探索中药饮片信息化追溯体系建设,推进“十大皖药”产业示范基地建设,推动我省加快向“中药强省”迈进。
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